时间:2021-05-17 00:02 来源: 作者: 点击: 次
(抗击新冠肺炎)中国对生产抗疫用品企业建立行政许可应急绿色通道 中新社北京2月15日电 (王庆凯)中国国家市场监督管理总局、国家药监局、国家知识产权局15日发布的解决企业复工复产中面临实际问题的十条政策措施(下称措施)提出,对生产抗疫用品企业建立行政许可应急绿色通道,延长行政许可期限。 措施指出,对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的,简化生产资质审批程序,合并产品注册及生产许可证检查流程,启动加急检验检测程序,同时认可企业的部分自检报告。对符合许可条件的企业现场确认后,立即办理产品注册和发给生产许可证。对于转产生产医疗器械的企业,实行应急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证。 对疫情防控所需药品的注册申请,在确保安全性和有效性的基础上,加快审评审批。对疫情防控所需的药品,各省级药品监管部门要指导企业合理安排生产,充分释放产能,全力保障临床供应。对医用口罩、防护服等医疗器械产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施,合并审批流程。 |